在制药行业中，输液袋作为无菌药品包装的关键载体，其密封性能必然的联系到产品质量和患者安全。微小泄漏可能会引起污染风险，因此使用先进的密封测试方法已成为行业标准。济南三泉中石

  高压放电法（High Voltage Leak Detection, HVLD）是一种成熟的非破坏性检测技术，在美国药典USP1207.2包装完整性泄漏测试技术中被广泛推荐。该方法通过高频、高电压、低电流的电场扫描样品表面，检测包装壁中的泄漏路径。

  USP1207.2强调，HVLD适用于刚性或柔性包装中的液体或半液体产品，能定量测量电导变化。相比真空衰减法，该技术对高粘度悬浊液、乳状液及蛋白质大分子产品表现出更高灵敏度，尤其适合检测微型小孔（直径小于10μm）。测试前需评估电场暴露对产品稳定性的影响，以确保兼容性。

  济南三泉中石Leak-H仪器的设计严格遵循这些要求，配备产品特定的电极和接地结构，实现精准的泄漏位置定位和曲线显示。

  Leak-H型号仪器集成了多项创新设计，提升了测试的可靠性和便利性。以下是其主要技术参数和功能：

  ：滚筒电极一键启动，自动完成样品全方位扫描，几秒内输出结果，支持批量检测，提高生产效率。

  ：测试结果基于量化电导测量，避免人工主观判断，确保准确性与可追溯性。仪器显示实时曲线图和泄漏位置数据。

  ：快速切换不同容量和剂型模块，适用于2mL至500mL的输液袋及其他液体包装。

  ：符合GMP和FDA 21 CFR Part 11要求，支持三级权限密码防护、审计追踪，以及PDF格式不可修改导出。内置掉电记忆和错误报警，确保数据完整。

  ：配备RS232、USB和以太网，支持局域网传输及ISP在线升级，适应个性化需求。

  这些特点使Leak-H适用于实验室和生产线双场景，满足制药企业对高精度、不伤害原有设备的检测的需求。

  Leak-H输液袋高压放电法密封测试仪大范围的使用在水针剂、悬浊液及高浓度蛋白质产品的包装完整性验证。制药企业可借助其在生产线上实现实时监测，第三方检验测试的机构则利用其客观数据支持合规审计。

  在实际应用中，该仪器对高粘度产品（如大分子生物制剂）的检出效果优于传统方法。根据USP1207.2，HVLD的灵敏度可达微米级泄漏，适用于软质塑料输液袋、玻璃瓶等包装形式。测试后，样品无需破坏，可立即进入后续流程，减少浪费。

  济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家高新技术企业，专注于实验室分析检验测试仪器的研发与制造。公司产品覆盖质检药检、食品药品、包装印刷等多个领域，提供全面的质量控制解决方案。

  2021年10月，与山东省产品质量检验研究院联合起草《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，填补国内技术空白。

  2024年2月，在《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》草案中，承担《附1 线 压力衰减试验法》的起草，研究死腔体积、设备参数对检出限的影响。

  2025年8月1日，《GB/T 15171-2025 包装件密封性能测试方法》发布（2026年2月1日实施），全面替代旧版标准，三泉中石作为主要起草单位，推动行业升级。

  公司已供应逾10000套仪器，出口至美国、英国、印度等25个国家和地区，服务全球8000多家实验室。联合实验室建设（如与齐鲁工业大学、微谱的CCIT联合实验室）进一步深化产学研合作，探索前沿包装检测技术。

  济南三泉中石Leak-H输液袋高压放电法密封测试仪，以其专业的技术和严谨的设计，为制药包装密封性测试注入新活力。遵循USP1207.2和国内标准，该仪器帮企业提升产品质量控制水平，确保无菌药品的安全输送。面对日益严格的监督管理要求，选择合规、高效的检测工具，是行业可持续发展的关键。

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